Thuốc khớp Arcoxia 90 (Hộp 30 viên)

Mô tả của Arcoxia Etoricoxib 90mg Menarini

Arcoxia Etoricoxib 90mg Menarini là sản phẩm của Organon, được sản xuất bởi Rovi Pharma, xuất xứ Tây Ban Nha. Sản phẩm có thành phần chính là Etoricoxib.

Công dụng chính

Thuốc Arcoxia 90mg được chỉ định:

• Điều trị cấp tính và mãn tính các dấu hiệu và triệu chứng bệnh viêm xương khớp (Osteoarthritis-OA) và viêm đa khớp dạng thấp (Rheumatoid arthritis-RA).
• Điều trị viêm cột sống dính khớp (Ankylosing spondylitis-AS).
• Điều trị viêm khớp thống phong cấp tính (Acute gouty arthritis).
• Giảm đau cấp tính và mãn tính.
• Điều trị chứng đau bụng kinh nguyên phát.

Quyết định kê đơn chất ức chế chọn lọc COX-2 phải dựa trên việc đánh giá toàn bộ các nguy cơ đối với từng bệnh nhân (xem Thận trọng lúc dùng).
Sản phẩm này là thuốc. Link tra cứu số đăng ký thuốc: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index

Công dụng của Arcoxia Etoricoxib 90mg Menarini

Thuốc Arcoxia 90mg được chỉ định:

• Điều trị cấp tính và mãn tính các dấu hiệu và triệu chứng bệnh viêm xương khớp (Osteoarthritis-OA) và viêm đa khớp dạng thấp (Rheumatoid arthritis-RA).
• Điều trị viêm cột sống dính khớp (Ankylosing spondylitis-AS).
• Điều trị viêm khớp thống phong cấp tính (Acute gouty arthritis).
• Giảm đau cấp tính và mãn tính.
• Điều trị chứng đau bụng kinh nguyên phát.

Quyết định kê đơn chất ức chế chọn lọc COX-2 phải dựa trên việc đánh giá toàn bộ các nguy cơ đối với từng bệnh nhân (xem Thận trọng lúc dùng).

Liều dùng và cách dùng của Arcoxia Etoricoxib 90mg Menarini

Cách dùng

Arcoxia được dùng bằng đường uống, có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Arcoxia nên được dùng trong thời gian ngắn nhất có thể và với liều hàng ngày thấp nhất mà có hiệu quả.

Liều dùng

Viêm xương khớp

Liều đề nghị cho người lớn là 30mg hoặc 60mg ngày 1 lần.

Viêm khớp dạng thấp

Liều đề nghị cho người lớn là 90mg ngày 1 lần.

Viêm đốt sống dính khớp

Viêm khớp thống phong cấp tính

Liều đề nghị cho người lớn là 120mg ngày 1 lần. Chỉ nên dùng Arcoxia 120mg trong giai đoạn có triệu chứng cấp tính, với thời gian điều trị tối đa là 8 ngày.

Đau cấp tính và đau bụng kinh nguyên phát

Liều đề nghị là 120mg ngày 1 lần. Chỉ nên dùng Arcoxia 120mg trong giai đoạn có triệu chứng cấp tính, với thời gian điều trị tối đa là 8 ngày.

Đau sau phẫu thuật nha khoa

Liều đề nghị là 90mg ngày 1 lần, dùng tối đa trong 3 ngày, một số bệnh nhân có thể cần dùng thêm thuốc giảm đau.

Các liều cao hơn liều đề nghị cho mỗi chỉ định trên vẫn không làm tăng thêm hiệu lực của thuốc hoặc vẫn chưa được nghiên cứu.

Do đó:

Liều dùng trong viêm xương khớp không vượt quá 60mg mỗi ngày.

Liều dùng trong viêm khớp dạng thấp không vượt quá 90mg mỗi ngày.

Liều dùng trong viêm đốt sống dính khớp không được vượt quá 90mg mỗi ngày.

Liều dùng trong bệnh thống phong cấp tính không được vượt quá 120mg ngày 1 lần.

Liều dùng trong đau cấp tính và đau bụng kinh nguyên phát không được vượt quá 120mg/ngày.

Liều dùng trong đau sau phẫu thuật nha khoa không được vượt quá 90mg mỗi ngày.

Vì các nguy cơ tim mạch có thể tăng theo liều dùng và thời gian dùng những chất ức chế chọn lọc COX-2, do đó nên dùng thuốc trong thời gian ngắn nhất càng tốt và dùng liều hiệu quả hàng ngày thấp nhất.
Nên đánh giá lại định kỳ nhu cầu về giảm triệu chứng và đáp ứng điều trị của bệnh nhân (xem Thận trọng).

Người cao tuổi, giới tính, chủng tộc: Không cần điều chỉnh liều Arcoxia ở người cao tuổi hoặc dựa theo giới tính hoặc chủng tộc.

Suy gan

Ở bệnh nhân suy gan nhẹ (điểm số Child-Pugh 5-6), liều dùng không nên vượt quá 60mg ngày 1 lần. ở bệnh nhân suy gan trung bình (điểm số Child-Pugh 7-9), nên giảm liều, không nên vượt quá liều 60mg 2 ngày 1 lần, cũng có thể xem xét dùng liều 30mg ngày 1 lần.
Không có tài liệu lâm sàng hoặc dược động học khi dùng thuốc ở bệnh nhân suy gan nặng (điểm số Child-Pugh > 9) (xem Thận trọng)

Suy thận

Không khuyến cáo điều trị với Arcoxia ở bệnh nhân có bệnh thận tiến triển (hệ số thanh thải creatinine < 30ml/phút). Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận mức độ nhẹ hơn (hệ số thanh thải creatinine ≥ 30ml/phút) (xem Thận trọng).

Làm gì khi dùng quá liều?

Không có độc tính đáng kể xảy ra khi dùng Arcoxia liều đơn đến 500mg và liều nhiều lần đến 150mg/ngày, trong 21 ngày ở các thử nghiệm lâm sàng.
Đã có những báo cáo về sử dụng quá liều etoricoxib cấp tính, nhưng không có báo cáo về tác dụng bất lợi xảy ra ở phần lớn các trường hợp quá liều.
Các tác dụng bất lợi phổ biến nhất được ghi nhận đều phù hợp với đặc tính an toàn của etoricoxib (như các tác dụng trên đường tiêu hóa, trên mạch máu thận).

Trong trường hợp quá liều, điều hợp lý là nên áp dụng các biện pháp hỗ trợ thường dùng, như loại bỏ chất chưa kịp hấp thụ khỏi đường tiêu hóa, theo dõi trên lâm sàng và trị liệu nâng đỡ, nếu cần.

Không thể loại bỏ etoricoxib bằng thẩm phân máu; vẫn chưa biết rõ có thể dùng thẩm phân phúc mạc để loại bỏ etoricoxib hay không.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy sử dụng thuốc lại càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu đã gần đến thời gian dùng liều kế tiếp, nên bỏ qua liều đã quên. Chú ý không nên dùng gấp đôi liều dùng đã quy định.
Liều dùng để trên chỉ mang tính chất tham khảo. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Chống chỉ định của Arcoxia Etoricoxib 90mg Menarini

Chống chỉ định dùng Arcoxia ở bệnh nhân:

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Tiền sử hen suyễn, nổi mề đay hoặc các phản ứng dị ứng sau khi dùng Aspirin hoặc các thuốc kháng viêm không Steroid (NSAIDs) khác.
• Suy tim sung huyết (NYHA II-IV).
• Bệnh nhân cao huyết áp có huyết áp liên tục tăng cao trên 140/90mmHg và chưa được kiểm soát đầy đủ.
• Bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên hoặc bệnh mạch máu não đã được xác định (bao gồm bệnh nhân mới trải qua phẫu thuật ghép bắc cầu động mạch vành hoặc tạo hình mạch máu).
• Rối loạn chức năng gan nặng (albumin huyết thanh < 25g/l hoặc điểm số Child-Pugh ≥ 10).
• Loét dạ dày tá tràng hoạt động hoặc chảy máu (GI) tiêu hóa.
• Độ thanh thải creatinin < 30ml/min.
• Không nên sử dụng Arcoxia như liệu pháp kết hợp với các thuốc kháng viêm không Steroid (NSAID) khác do không có đầy đủ bằng chứng chứng minh cho lợi ích và các phản ứng phụ bất lợi có thể gặp phải.

Thận trọng khi sử dụng

Một số thử nghiệm lâm sàng từ thuốc cho thấy nhóm thuốc ức chế COX – 2 có trong thành phần của thuốc Arcoxia 90mg có thể làm tăng nguy cơ các biến cố do huyết khối.
Do đó cần dùng thuốc trong thời gian ngắn và dùng liều theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ vì nếu tự ý tăng liều dùng có thể gây nguy cơ về tim mạch cao.

Các bệnh nhân mắc các bệnh về huyết áp, đái tháo đường thì nên cẩn trọng dùng Arcoxia 90mg.

Các chất ức chế chọn lọc COX-2 không phải là chất thay thế Aspirin trong dự phòng tim mạch vì không có tác dụng lên tiểu cầu.

Khi dùng tăng liều lượng Arcoxia 90mg có thể gây các bệnh về dạ dày như: Loét dạ dày.

Không khuyến cáo dùng trị liệu Arcoxia cho bệnh nhân có bệnh thận tiến triển nặng.

Trường hợp người dùng có dấu hiệu mất nước cần được bổ sung lượng nước cần thiết trước khi dùng Arcoxia 90mg.

Khi dùng Etoricoxib ở người cao tuổi và ở bệnh nhân có rối loạn chức năng thận, gan hoặc tim, cần duy trì chế độ chăm sóc y tế phù hợp.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có thông tin nào gợi ý Arcoxia tác động lên khả năng lái xe hoặc vận hành máy khi bệnh nhân đang dùng thuốc.

Phụ nữ mang thai

Như các thuốc khác có tác dụng ức chế tổng hợp Prostaglandin, nên tránh dùng Arcoxia trong những tháng cuối của thai kỳ vì có thể gây đóng sớm ống động mạch.
Khuyến cáo chỉ nên dùng Arcoxia 90mg trong 2 quý đầu của thai kỳ khi lợi ích tiềm năng hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Phụ nữ cho con bú

Hiện chưa có báo cáo nào về việc thuốc Arcoxia 90mg có gây ảnh hưởng đến tuyến sữa mẹ vì thế người mẹ muốn dùng thuốc cần tham khảo ý kiến của các chuyên gia tư vấn về thuốc.

Tương tác thuốc của Arcoxia Etoricoxib 90mg Menarini

Warfarin: Ở đối tượng ổn định với trị liệu Warfarin mãn tính, phác đồ Arcoxia 120mg mỗi ngày thường liên kết với tăng khoảng 13% tỉ số chuẩn hóa quốc tế về thời gian Prothrombin (International Normalized Ratio-INR).
Nên kiểm tra thường quy các giá trị INR khi bắt đầu hoặc thay đổi điều trị với Arcoxia, đặc biệt là trong vài ngày đầu ở bệnh nhân dùng Warfarin hoặc các thuốc tương tự.

Rifampin: Dùng Arcoxia cùng lúc với Rifampin, một chất gây cảm ứng mạnh sự chuyển hóa qua gan đã làm giảm 65% diện tích dưới đường cong (AUC) biểu diễn nồng độ Etoricoxib trong huyết tương.
Nên tính đến sự tương tác này khi dùng Arcoxia cùng lúc với Rifampin.

Methotrexate: Có 2 thử nghiệm nghiên cứu tác động của Arcoxia liều 60, 90 hoặc 120mg dùng ngày 1 lần trong 7 ngày ở bệnh nhân đang dùng Methotrexate liều 7,5 - 20mg tuần 1 lần để điều trị viêm đa khớp dạng thấp.
Arcoxia liều 60 và 90mg không ảnh hưởng đến nồng độ Methotrexate trong huyết tương (đánh giá qua AUC) hoặc sự thanh thải thuốc qua thận.
Trong 1 thử nghiệm, Arcoxia 120mg không tác động đến nồng độ Methotrexate trong huyết tương (đánh giá qua AUC) hoặc sự thanh thải thuốc qua thận.
Trong thử nghiệm còn lại, Arcoxia 120mg làm tăng nồng độ methotrexate trong huyết tương đến 28% (đánh giá qua AUC) và làm giảm thanh thải methotrexate qua thận đến 13%. Nên giám sát khả năng gây độc liên quan đến Methotrexate khi dùng Arcoxia liều cao hơn 90mg mỗi ngày và dùng trị liệu Methotrexate cùng lúc.

Các thuốc lợi tiểu, ức chế men chuyển Angiotensin (ACE) và thuốc đối kháng angiotensin II (AIIAs): Các báo cáo gợi ý NSAIDs bao gồm các thuốc ức chế chọn lọc COX-2 có thể làm giảm hiệu lực điều trị tăng huyết áp của các thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế ACE và thuốc đối kháng angiotensin II. Nên để ý đến sự tương tác này khi dùng Arcoxia cùng lúc với các loại thuốc này.
Ở một số bệnh nhân giảm chức năng thận (như bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân mất thể tích dịch tuần hoàn, bao gồm bệnh nhân dùng liệu pháp lợi tiểu) đang dùng các thuốc kháng viêm không steroid, bao gồm thuốc ức chế chọn lọc COX-2, việc dùng đồng thời các thuốc ức chế ACE hoặc đối kháng angiotensin II có thể làm chức năng thận càng xấu hơn, bao gồm khả năng suy thận cấp.
Các tác động này thường có thể phục hồi.
Do đó, nên cẩn thận khi phối hợp các thuốc, đặc biệt ở người cao tuổi.

Lithium: Các báo cáo gợi ý NSAIDs không chọn lọc và thuốc ức chế chọn lọc COX-2 có thể làm tăng nồng độ lithium trong huyết tương. Nên tính đến sự tương tác này khi cho bệnh nhân dùng Arcoxia cùng lúc với lithium.

Aspirin: Có thể dùng Arcoxia cùng lúc với aspirin liều thấp để dự phòng bệnh tim mạch.
Ở trạng thái bền vững, etoricoxib 120mg ngày 1 lần không tác động lên hoạt tính kháng tiểu cầu của aspirin liều thấp (81mg ngày 1 lần).
Tuy nhiên, dùng aspirin liều thấp đồng thời với Arcoxia làm tăng tỷ lệ loét đường tiêu hóa hoặc các biến chứng khác khi so với dùng Arcoxia đơn trị liệu (xem Thận trọng lúc dùng).

Viên uống tránh thai: Arcoxia 60mg dùng cùng lúc với viên uống tránh thai chứa 35mcg ethinyl estradiol và 0,5 - 1mg Norethindrone trong 21 ngày đã làm tăng AUC0-24 giờ của ethinyl estradiol ở trạng thái bền vững đến 37%. AUC0-24 giờ của ethinyl estradiol ở trạng thái bền vững đã tăng đến 50-60% khi Arcoxia 120mg dùng cùng lúc hoặc cách 12 giờ với loại viên uống tránh thai này.
Cần tính đến sự gia tăng nồng độ ethinyl estradiol khi chọn lựa loại viên uống tránh thai dùng chung với Etoricoxib.
Tăng tiếp xúc lượng Ethinyl estradiol có thể làm tăng tỷ lệ các tác dụng bất lợi thường liên kết với dùng các viên uống tránh thai (như các biến cố huyết khối tắc tĩnh mạch ở phụ nữ có nguy cơ).

Trị liệu thay thế hormone: Arcoxia 120mg dùng cùng với trị liệu thay thế hormone chứa các estrogen liên hợp (0,625mg Premarin Tm) trong 28 ngày, đã làm tăng AUC0-24 giờ trung bình ở trạng thái bền vững của estrone không liên hợp (41%), equilin (76%), và 17-a-estradiol (22%). Tác động của các liều Arcoxia khuyến cáo (30, 60, và 90mg) dùng kéo dài chưa được nghiên cứu.
Tác động của Arcoxia 120mg lên nồng độ (AUC 0-24 giờ) các thành phần estrogen này trong Premarin thì kém hơn phân nửa so với tác động quan sát được khi dùng Premarin đơn độc và khi liều thuốc tăng từ 0,625 đến 1,25mg.
Vẫn chưa biết rõ ý nghĩa lâm sàng của các sự gia tăng này và vẫn chưa có nghiên cứu về phác đồ phối hợp PREMARINTM liều cao hơn với Arcoxia.
Nên tính đến sự gia tăng nồng độ các Estrogen khi chọn lựa trị liệu thay thế hormone sau mãn kinh để dùng với Arcoxia.

Các thuốc khác: Trong các nghiên cứu về tương tác thuốc, Arcoxia không có các tác động quan trọng trên lâm sàng lên dược động học của Prednisone/Prednisolone hoặc Digoxin.

Những thuốc kháng Acid và Ketoconazole (1 chất ức chế mạnh CYP3A4) không có các tác động quan trọng lên dược động học lâm sàng của Arcoxia.

Tác dụng phụ của Arcoxia Etoricoxib 90mg Menarini

Trong ứng dụng, tác động tiêu cực sau đây:

• Thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt, suy nhược và thờ ơ, đờ đẫn. Đôi khi biểu hiện ù tai. Có thể phát triển cảm giác lo lắng, trầm cảm, giảm sự chú ý. Hiếm khi thấy sự xuất hiện của ảo giác hoặc nhầm lẫn.
• Cảm: Hương vị xáo trộn, tầm nhìn, sự nhạy cảm, có thể viêm kết mạc.
• Tim mạch: Đánh trống ngực, áp lực Povysheniearterialnogo, đột quỵ, suy tim, nhồi máu cơ tim, cuộc khủng hoảng tăng huyết áp.
• Tạo máu: Giảm Hemoglobin và Hematocrit, số lượng bạch cầu và số lượng tiểu cầu.
• Hô hấp: Ho, khó thở xuất hiện, chảy máu mũi, nhiễm trùng của hệ thống hô hấp, co thắt phế quản.
• Tiêu hóa: Khó tiêu, kèm theo buồn nôn, ói mửa, tiêu chảy, đầy hơi. đau có sẵn bụng, tăng nồng độ Transaminase gan, táo bón, khô miệng, thay đổi khẩu vị, viêm dạ dày - ruột (viêm dạ dày , viêm thực quản, dạ dày, viêm gan), hình thành loét đường tiêu hóa, phát triển của hội chứng ruột kích thích , sự xuất hiện của loét trên niêm mạc miệng.
• Tiết niệu: Protein niệu, nhiễm trùng đường tiết niệu, suy thận.
• Vận động: Chuột rút, đau khớp và cơ bắp.
• Da: Xuất huyết ở da hoặc niêm mạc, phù mặt, nổi mẩn trên da, kèm theo ngứa, mề đay, và trong những trường hợp hiếm hoi - hội chứng ban đỏ Exudative, hoại tử biểu bì.
• Dị ứng: Phản ứng phản vệ, trong đó có cú sốc áp Snizheniearterialnogo sắc nét.
• Khác: Hội chứng cúm, phù ngoại biên, giữ nước, đau vú, tăng cân, tăng ure huyết, Azoturia, tăng Creatinin, Kali và Natri trong máu, tăng Acid uric máu.

Báo ngay cho Bác sĩ hoặc Dược sĩ nếu gặp bất kỳ triệu chứng nào kể trên hoặc các bất thường khác.

Bảo quản của Arcoxia Etoricoxib 90mg Menarini

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.